Circular 1297 del 10/11/2010

  • ANMAT: Retiro del Mercado Lotes del producto KLONALMOX /AMOXICILINA - ÁCIDO CLAVULÁNICO - Suspensión Pediátrica

 

Retiro del Mercado Lotes del producto KLONALMOX /AMOXICILINA - ÁCIDO CLAVULÁNICO - Suspensión Pediátrica

 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), ordena el retiro del mercado de los lotes del producto KLONALMOX /AMOXICILINA - ÁCIDO CLAVULÁNICO - Suspensión Pediátrica, perteneciente a la Firma KLONAL S.R.L., que se especifican a continuación:
 

Lote Vencimiento
U2901 05/2011
U2902
05/2011
U2903
05/2011
U2001 10/2011
U2002 10/2011
U2003 10/2011

 
El Departamento de Farmacovigilancia de la ANMAT advirtió que en un lote del producto mencionado existían discrepancias en la información sobre la concentración del ingrediente farmacológicamente activo, lo que podría conducir a una dosificación errónea al momento de la administración del producto.
Por dicha advertencia, el INAME procedió a realizar la inspección correspondiente a la firma elaboradora constatándose la existencia de los hechos mencionados en los lotes enumerados en el presente comunicado.
Por todo lo expuesto, se recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades pertenecientes a los lotes en cuestión.
CONSEJO DIRECTIVO