Circular 1313 del 8/2/2011

ANMAT PROHÍBE 35 PRODUCTOS NO AUTORIZADOS

 

La ANMAT informa que, por medio de la Disposición N° 565/11 ha prohibido la comercialización y uso en todo el territorio nacional de treinta y cinco (35) productos no autorizados, en cuyo rótulo o envase aparecen los siguientes datos:
 
1) “MACA FORCE, Prodenza. Cont. 100 cap., venta sin receta médica. Elaborado y Distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C. Mz 0 Lt. 34 Asoc. Sr. De 10s Milagros S.M.P. - Lima Telefax: 522-06431 521- 7457 - Aut. Sanit. N74199N - NAARAA DIGESA RUC: 20433175558. D.T. DR. Melquiades de la Torre Moreno C.Q.F.P. No 04905 - aaroarnazon632@hotrnail.com. Producto Peruano 100% Natural”;
2) “MACA + POLEN Prodenza. Cont. 100 cap., venta sin receta médica. Elaborado y Distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C. Mz 0 Lt. 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P. - Lima Telefax: 522- 06431 521-7457 - Aut. Sanit. N74200N - NAARAA DIGESA RUC: 20433175558. D.T. DR. Melquiades de la Torre Moreno C.Q.F.P. No 04905 - aqroarnazon632@hotrnail.com. Producto Peruano 100% Natural”;
3) ADELGA PLUS 12 EN 1 - Full Control De Grasas VERDELINE Prodenza. Cont. 90 cap., venta sin receta médica. Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C. Mz 0 Lt. 34. Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P. - Lima Telefax: 522-06431 521-7457 - Servicio de atención al cliente 522-0643. Aut. Sanit. N8310301N - NAARAA DIGESA RUC: 20433175558. D.T. Dr. Melquiades de la Torre Moreno C.Q.F.P. No 04905 -aqroamazon632@hdtmail.com. Producto Peruano 100% Natural”;
4) “PROSTASÁN Sinpros. Cont. 100 cap., venta sin receta médica. Elaborado y Distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C. Mz 0 Lt. 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P. - Lima Telefax: 522-06431 521-7457 - Aut. Sanit. N8309607N - NAARAA DIGESA RUC: 20433175558. D.T. DR. Melquiades de la Torre Moreno C.Q.F.P. No 04905 - aqroamazon632@hotmail.com. Producto Peruano 100% Natural”;
5) “DIABETISÁN Cont. 100 cap., venta sin receta médica. Elaborado y Distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C. Mz 0 Lt. 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P. - Lima Telefax: 522-06431 521-7457 - Aut. Sanit. N74209N - NAARAA DIGESA RUC: 20433175558. D.T. Dr. Melquiades de la Torre Moreno C.Q.F.P. No 04905 - aqroamazon632@hotmaiI.com. Producto Peruano 100% Natural”;
6) “REUMARTRIT, Torceduras, golpes, reumatismo, artritis. 100 % Natural. Ungüento uso externo, Producto Peruano, conserve la ecología. Envasadora el "Chuncho" Producto Natural. RUC 20387410121”;
7) “REUMASÁN, Ungüento extra fuerte, bronquitis, artritis, golpes, calor al instante, Producto Peruano conserve la ecología. Envasadora El "Chuncho" producto natural”,
8) WIRA SACHA FUTBOL, Bálsamo de Ruda y Romero, Frotación WIRASACHA, Frotación de uso externo 100 % eficaz, producto natural”;
9) “UÑA DE GAT0 SAMENA, autentica del Perú 100 % natural. Un prodigio de la Naturaleza con propiedades curativas. Cura: Fibromas, Tumores Malignos, Quistes, Artritis Reumática, Deficiencia inmunológica, inflamaciones crónicas. Industria del Perú. Pomada para uso externo. Elaborado por: Samena E.I.R.L. R.U.C. 20521853604”;
10) “GRASA DE MULA, reforzado a base de extracto de plantas. Productos Naturales Amazonas. Lima - Perú R.U.C. 10209016783. Frotación de uso externo frotar suavemente sobre la zona afectada. Alivio inmediato de: Lumbago, Tos, Bronquitis, Artritis, Dolores en las venas (varices), Dislocaduras, Dolores Musculares, Relajamiento Muscular, Dolor de Cabeza, Torceduras, Golpes, Reumatismo”;
11) “IFC DOLORSÁN, ungüento, Analgésico Balsámico. Fabricado por Laboratorios Farcos. Reg. San NN- 19418/2009. Cont. 159. Distribuido por: ARGEBOL LTDA. Medicamento de venta libre (OTC), www.laboratoriosfarcos.com”;
12) “PENICILINA pomada (uso externo) Laboratorios GAMBOA LTDA. Calle Sucre 0455-459-463- Cochabamba- Bolivia. R.U.C. No 0234-7123”;
13) “MENTISÁN, ungüento mentolado, Droguería "INTI" S.A. La Paz - Bolivia. 159. Industria Boliviana. REG. SAN. NN-18764108”;

14) “MENTHOLATUM, ungüento de uso externo vía tópica, 59. Venta sin receta médica. Q.F. Dr. Luis Kanashino C. Director Técnico No R.S.: N-2187 R.U.C. Musculares, Relajamiento Muscular, Dolor de Cabeza, Torceduras, Golpes, Reumatismo”;

15) “MENTOLINA, ungüento 10 g., uso externo. Dir. Tec.: Dr. Ubaldo Scavone. Reg. N° 793. Av. España y San Martin, Asunción - Paraguay. Industria Paraguaya. Venta Libre. Conservar en sitio fresco. Mantener fuera del alcance de los niños. Reg. MSP Y BS N° 8810/1001-01. Elaborado por laboratorios Catedral División V.D.M. de Scavone Hnos. S.A”;
16) “MINANCORA, Uso adulto/externo, Peso Liq. 30 g. Minancora & Cia LTDA. Ind. Bras.- Marca Reg. Rua Dona Francisca, 14.795. CEP 89239-270- loinville - SC CNPl 84.683.382/0003-57. RG MS No 1.0690.0003.002-6. Farm. Resp: Mauren A. Trizotto CRF/SC 6425”;
17) “VASELINA PERFUMADA, REUTER, peso neto 18g., elaborado por Consorcio Industrial de Arequipa S.A. Juan Barclay H. 380. Parque industrial Arequipa. Con Autorización de Lanman & Kemp Barclay & Co Inc. New York. RUC 20100195080. N.S.0: N-366-C-PE Producto Peruano. Dir. Tec. Dr. Martin Montoya Flor. RPIN: 040104330019C”;
18) “PARCHE LEÓN, parche poroso fortificante. Alivia el reumatismo, el lumbago, la ciática, etc. Activa el calor corporal contra los dolores. Beierdorf AG Hamburg Fabricado en Colombia. Aut. Sanit. 034034N RUC. 2042876348”;
19) “3 EN 1 PAL0 SANTO - MENTOL - SALICILATO DE METILO, Uso externo, Industria Paraguaya. Venta Libre”;
20) “ANTIMICÓTICO 3 EN 1 - 100 % NATURAL- Propiedades curativas. Producto Colombiano”;
21) “ANTIMICÓTICO 3 EN 1 crema, producto colombiano. Composición sábila - nogal y Acido Benzoico”;
22) “EXTRACTO UÑA DE GATO, Nuevo Plus. Industria Paraguaya. Uso externo. Venta libre”;
23) “YACARÉ, externo. Licencia Autorizada 2562”;
24) “ACTIVADOR DEPORTIVO, para Jugadores - Profesionales - Acción Rápida”;
25) “GRASA DE MULA, Reuma - Ciática - Lumbago - Artritis - Artrosis - Calambres -Dolores Musculares - Dolores de Cuello - Calma el Dolor. Industria Argentina”;
26) “POMADA DE UÑA DE GATO, ANTI - INFLAMATORIO. Elaborada con uña de gato, reforzado con Charcol, Desinflamante de uso externo para casos de Reumatismos, Artrosis, Nervio Ciática, Dolor de Columna, Várices”;
27) “BÁLSAM0 DE VIBORINA. A base de yerbas medicinales, cebo de culebra reforzada con Charcot. Lic. Autorizada N° 1175 Beni – Bolivia”;
28) “Casa Naturista ‘Los Yuyos’, poderoso RAÍZ DE LA CHINA, hecho en Bolivia. Envasado por Laboratorio Artesanal PROMENAT, Regente Med. Naturista Esteban Apaza Ch. Dirección Oruro Calle Bolívar entre Brasil - Bakovic Cel.: 071892538-77142914. Yacuiba Barrio la cruz calle Hernando Siles. Telf. 6824649”;
29) “Casa Naturista ‘Los Yuyos’, poderoso MATRIZÁN, hecho en Bolivia. Envasado por Laboratorio Artesanal PROMENAT, Regente Med. Naturista Esteban Apaza Ch. Dirección Oruro Calle Bolívar entre Brasil - Bakovic Cel.: 071892538-77142914. Yacuiba Barrio la cruz calle Hernando Siles. Telf. 6824649”;
30) “Casa Naturista ‘Los Yuyos’, poderoso PROSTATIL, hecho en Bolivia. Envasado por Laboratorio Artesanal PROMENAT, Regente Med. Naturista Esteban Apaza Ch. Dirección Oruro Calle Bolívar entre Brasil - Bakovic Cel.: 071892538-77142914. Yacuiba Barrio la cruz calle Hernando Siles. Telf. 6824649”;
31) “Casa Naturista ‘Los Yuyos’, poderoso GASTRIPÁN, hecho en Bolivia. Envasado por Laboratorio Artesanal PROMENAT, Regente Med. Naturista Esteban
Apaza Ch. Dirección Oruro Calle Bolívar entre Brasil - Bakovic Cel.: 071892538-77142914. Yacuiba Barrio la cruz calle Hernando Siles. Telf. 6824649”;
32) “Casa Naturista ‘Los Yuyos’, VESÍCULA BILIAR, hecho en Bolivia. Envasado por Laboratorio Artesanal PROMENAT, Regente Med. Naturista Esteban Apaza Ch. Dirección Oruro Calle Bolívar entre Brasil - Bakovic Cel.: 071892538-77142914. Yacuiba Barrio la cruz calle Hernando Siles. Telf. 6824649”;
33) “CORTEZA CHUCHUASI, Casa Naturista ‘Los Yuyos’, hecho en Bolivia. Casa Naturista Los Yuyos Regente Med. Naturista Esteban
Apaza Ch. Oruro: Bolívar entre Brasil N° 250. Telf.: 5285981. Yacuiba: Barrio La cruz calle Hernando Siles. Cel.: 071892538”;
34) UÑA DE GATO SAN ROQUE. Humboldt 430. Industria Peruana”;
35) “NUTRI MAKA - SOL NATURA Harina Pre - Cocida, Nutritiva - Vigorizante - Energética, Lipidium Meyenii. Alimento Fortificante Energético 100 % Natural. Envasado y Distribuido por Laboratorio Sol Natura, 500 gr. RUC. 10426429204”.
Los productos en cuestión fueron secuestrados por la Policía Federal en el marco de un procedimiento realizado por dicha fuerza de seguridad. Una vez informado de los hechos, la ANMAT, a través de su Departamento de Registro, comunicó que ninguno de los productos en cuestión contaba con antecedentes de inscripción ante esta Administración Nacional.
Por todo lo expuesto, se recomienda a los consumidores que se abstengan de adquirir y consumir los productos detallados.

 

DEXTROPROPOXIFENO: NUEVAS ADVERTENCIAS EN LOS PROSPECTOS

Luego de una cuidadosa evaluación iniciada en noviembre de 2010, la ANMAT ha decidido introducir modificaciones en los prospectos de las especialidades medicinales que contienen el principio activo dextropropoxifeno, una droga ampliamente utilizada para el tratamiento del dolor agudo. Las nuevas advertencias que deberán incluirse en los mismos serán las siguientes:
                • Se han reportado numerosos casos a nivel internacional de sobredosis accidental e intencional con dextropropoxifeno solo o en asociación, algunos de ellos fatales dentro de la primera hora luego de la ingesta de sobredosis. Muchos de estos casos han ocurrido en pacientes que consumían al mismo tiempo alcohol u otro/s depresor/es del SNC (tranquilizantes, relajantes musculares, antidepresivos, etc.).
                • Se han descripto casos de pacientes y voluntarios sanos con modificaciones electrocardiográficas, por lo que se contraindica en pacientes con antecedentes cardíacos (arritmias, bloqueos de conducción, prolongación del QTc en el ECG).
                • En ancianos y pacientes con insuficiencia renal NO debe administrarse dextropropoxifeno, dado que puede aumentar el metabolito cardiotóxico norpropoxifeno
Debido a que resulta de suma importancia contar con mayor información en nuestro país, esta Administración Nacional solicita a los laboratorios titulares de registro de especialidades medicinales que contienen dextropropoxifeno, como así también a los efectores periféricos del Sistema Nacional de Farmacovigilancia y a los profesionales de la salud en general, que presten especial atención respecto a los posibles efectos adversos cardiovasculares, específicamente arritmias (alargamiento de QTc en el ECG) derivados del uso del principio activo mencionado, y en tal caso efectúen el reporte correspondiente.
Cabe recordar que la evaluación realizada por la ANMAT se inició luego de que, en el mes de noviembre de 2010, la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos retirara del mercado en aquel país los medicamentos que contienen la droga en cuestión. Uno de los estudios en que se basó tal decisión fue realizado en voluntarios sanos, con
dosis crecientes entre 600 y 900 mg/día, alejadas de las utilizadas en nuestro país. Todo ello dio lugar a un comunicado, por parte de esta Administración Nacional, en el que se
informaba sobre dicha circunstancia y se anunciaban los datos obrantes sobre el dextropropoxifeno por parte del Sistema Nacional de Farmacovigilancia y las posibles medidas a tomar.
 
 
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