Circular 1339 del 27/7/2011

  • PRESERFAR S.A.: CAMBIOS DE LABORATORIO.
  • UNIÓN PERSONAL: ACTUALIZACIÓN DE NORMAS DE ATENCIÓN Y NUEVO VADEMÉCUM.
  • OSIAD: ACTUALIZACIÓN DE VADEMÉCUM.
  • OSPEPRI: PLAN MATERNO INFANTIL.
  • ANMAT: RETIROS VOLUNTARIOS DE PRODUCTOS – DISPOSICIONES.
 

 
PRESERFAR S.A.: CAMBIOS DE LABORATORIO
 
La Auditoría Farmacéutica de PRESERFAR S.A. comunicarles que a partir del 01/07/11 la línea de Fórmulas Infantiles “Enfamil” deja de ser facturada por Bristol Myers Squibb y comienza a ser facturada por Mead Johnson Nutrition. El detalle de los productos de la línea es el siguiente:
 
Nombre o marca comercial
Presentación
Principio Activo
Enfamil AR con lipil
Lata Polvo 400gr
Fórmula antireflujo
Enfamil AR con lipil
Lata Polvo 900gr
Fórmula antireflujo
Enfamil sin lactosa con lipil
Lata Polvo 400gr
Fórmula deslactosada
Enfamil Soya con lipil
Lata Polvo 400gr
Fórmula a base de proteína de soja
Enfamil Prematuro con lipil
Lata Polvo 400gr
Fórmula para lactantes prematuros y/o de bajo peso al nacer
Enfamil 2 con lipil NF
Lata Polvo 400gr
Fórmula de continuación ( de 6 a 12 meses de edad)
Enfamil 2 con lipil NF
Lata Polvo 900gr
Fórmula de continuación ( de 6 a 12 meses de edad)
Enfamil 1 con lipil NF
Lata Polvo 400gr
Fórmula de inicio ( de 0 a 6 meses de edad)
Enfamil 1 con lipil NF
Lata Polvo 900gr
Fórmula de inicio ( de 0 a 6 meses de edad)
Enfamil RTU con lipil
Líquido 946 ml
Fórmula láctea líquida de 0 a 12 meses de edad
Enfamil Confort con lipil
Lata Polvo 400gr
Fórmula para lactantes con malestares gastrointestinales leves
Enfamil Confort con lipil
Lata Polvo 900gr
Fórmula para lactantes con malestares gastrointestinales leves
Enfamil Nutramigen con lipil
Lata Polvo 454 gr
Fórmula para la prevención y tratamiento de la alergia
Enfamil Human Milk Fortifier
Caja de 100 sobres
Fórmula para lactantes prematuros y de bajo peso al nacer
 
Los atributos como troquel, código de barra y precio se mantienen igual.   Solicitamos  que toda venta a partir del 1/07/2011 sea liquidada al laboratorio Mead Johnson.
 

 
UNIÓN PERSONAL: ACTUALIZACIÓN DE NORMAS DE ATENCIÓN Y NUEVO VADEMÉCUM
 
Acompañamos a la presente Normas de Atención vigente a partir del próximo Lunes 1 de Agosto. También desde entonces, tendrá vigencia un nuevo Vademécum que ya se comunicó a los proveedores de sistemas a Farmacias.
 
 

 
OSIAD: ACTUALIZACIÓN DE VADEMÉCUM
 
Comunica OSIAD (Obra Social Industria Aceitera) que se encuentra vigente la actualización de su Vademécum.  Dicha novedad, se comunicó a los distintos proveedores de sistemas a Farmacias.
 
 

 
OSPEPRI: PLAN MATERNO INFANTIL
 
FEFARA comunica que el Plan Materno Infantil de la O. Social Petroleros Privados, no requieren más la autorización de Auditoría Médica, ya que pueden ser validadas con la cobertura del 100% directamente, exceptuando las vacunas que aún no han sido incorporadas.
 

ANMAT: RETIROS VOLUNTARIOS DE PRODUCTOS – DISPOSICIONES
 
19 de julio de 201
RETIRO VOLUNTARIO DEL MERCADO DE MEDIO DE CONTRASTE
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que la firma Mallinckrodt Medical Argentina Ltd. ha comunicado el retiro voluntario del mercado de todos los lotes vigentes del siguiente producto:
“MD GASTROVIEW / DIATRIZOATO DE MEGLUMINA – DIATRIZOATO DE SODIO, solución medio de contraste, en envases de 120 ml y 240 ml.”.
La empresa titular del registro del producto informó que la medida fue adoptada luego de comprobar que el producto mencionado no cumplía con el ensayo de efectividad antimicrobiana (capacidad de conservación).
Por todo lo expuesto, esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado del producto.
 
18 de julio de 2011
RETIRO VOLUNTARIO DEL MERCADO DE TRES LOTES DEL MEDICAMENTO “NAVELBINE”
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que la firma Rovafarm Argentina S.A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de tres lotes de la especialidad medicinal “Navelbine / Vinorelbina”, indicada para el tratamiento del cáncer de pulmón inoperable y del cáncer de mama metastásico. El detalle de las partidas retiradas es el siguiente:
“NAVELBINE / VINORELBINA, 50 mg, inyectable, lotes Nº P507 y P508” y “NAVELBINE / VINORELBINA, 10 mg, inyectable, lote N° 1P107”.
La medida fue adoptada luego de que la firma productora detectara un valor elevado en el principal producto de degradación del principio activo (vinorelbina). De todas maneras, la empresa comunicó que dicho valor se encuentra dentro de los límites permitidos, por lo que no debería tener impacto sobre la eficacia terapéutica del producto ni comprometer la salud del paciente.
Esta Administración Nacional se encuentra efectuando el seguimiento del retiro que está llevando a cabo la empresa productora.
 
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
PRODUCTOS MEDICINALES
Disposición 4885/2011
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de determinados productos.
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA
DISPONE:
Artículo 1º — Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, los viales del producto rotulado como “Adrenalina 1‰ x 1 ml, sin datos de lote y vencimiento, Laboratorio VEINFAR I.C.S.A.” por las razones expuestas en el Considerando.
 
PRODUCTOS MEDICINALES
Disposición 5014/2011
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de determinados productos.
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA
DISPONE:
Artículo 1º — Prohíbese la comercialización en todo el  territorio nacional del  producto: “Suplemento
Dietario a Base de Fibra en Cápsulas” - “FAT GRABBERS”, marca NATURE’S SUNSHINE - FAT GRABBERS, RNPSD Nº 0520038; Lote Nº 01235687; Fecha de Vencimiento 12/2011; RNE Nº 00000531, Importador N.S. PRODUCTS S.R.L., con domicilio en Cerrito Nº 740 Piso 14, Ciudad Autónoma de Buenos Aires y Depósito en José Mármol Nº 822/24, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por las razones expuestas en el Considerando de la presente.
Art. 2º — Intímase a la firma N.S. PRODUCTS S.R.L. a presentar ante el INAL en el marco de la Nota Nº 96/11 (Dto. Vigilancia Alimentaria) la documentación requerida en el término de 48 horas de la notificación de la presente disposición y nuevos rótulos que cumplan con las normas vigentes.
 
 
CONSEJO DIRECTIVO